Гинестрил для выкидыша

Прерывание беременности посредством применения препарата Гинестрил

Фармацевтические фабрики предлагают большое количество препаратов для решения гинекологических проблем. Большинство из них продается только по рецепту и требует предварительного диагностического обследования. Врачи предупреждают, что самолечение чаще всего не дает желаемого эффекта и может стать причиной развития серьезных осложнений.

Описание препарата Гинестрил

Средство изготавливается в Российской Федерации компанией ООО «Мир-Фарма», ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» в таблетках. Средняя цена на препарат – 6400 рублей. Лекарство используется для прерывания беременности, терапии миомы, лейомиомы матки, в роли медикамента посткоитальной контрацепции.

Ключевой компонент препарата представлен мифепристоном, вторичные ингредиенты – микрокристаллической целлюлозой, тальком, стеаратом кальция, карбоксиметилкрахмалом натрия. Гинестрил расфасован в блистеры, по 10 единиц, в упаковке содержится 30 таблеток.

Как действует

Препарат относят к синтетическим нестероидным средствам, с антипрогестагенной активностью. Активный компонент блокирует прогестерон на рецепторном уровне, не имеет гестагенного действия. При приеме отмечается противодействие с подгруппой глюкокортикостероидов.

Использование Гинестрила позволяет замедлить рост новообразований, уменьшить размеры миом, лейомиом матки.

Медикамент назначается пациентам при лечении миомы матки, не достигающих объема беременности в три месяца, для повышения активности родовой деятельности, медикаментозного аборта в периоде до 42 дней, в качестве препарата экстренной контрацепции.

Инструкция по применению

Производитель рекомендует придерживаться следующих правил:

При лейомиомах матки – суточная дозировка равна 50 мг, прием осуществляется один раз в день. Средняя продолжительность лечения – один квартал.

При предродовой подготовке — в присутствии медперсонала употребляется доза в 0,2 г, через сутки терапия повторяется. По прошествии двое-трое суток оценивают показатели родовых магистралей, при недостаточной эффективности назначается Окситоцин, простагландины.

Для прерывания беременности – употребляют 0,6 г, через час после еды. С целью повышения эффективности может быть прописан Мизопростол, в объеме 0,4 г. На протяжении 2 часов женщина находится под присмотром врача, через полтора-двое суток проводиться контрольное УЗИ. Повторное обследование назначается на 8-14 дней, параллельно берут анализ на ХГ – с целью подтверждения аборта. Если выкидыш не состоялся, то проводится вакуум-аспирация.

Побочные эффекты

При использовании Гинестрила существует вероятность развития негативных ответов организма:

  • приступ головной боли с головокружением;
  • тошнота и рвота, диспепсические расстройства с диарей;
  • крапивная лихорадка, нарушения менструальной цикличности;
  • кровянистые выделения, отсутствие менструаций на протяжении полугода;
  • обострение воспалительных реакций в матке и ее придатках;
  • осложнения в послеродовом периоде в форме лохиометры, замедленным восстановлением матки в ее стандартных размерах.

К распространенным побочным эффектам относят неприятные ощущения в нижнем участке живота, повышенные показатели температуры, состояние слабости.

Противопоказания

Запреты на использование препарата напрямую зависят от предполагаемой терапии:

  • Лечение лейомиомы: новообразования в яичниках, подслизистое расположение миоматозного узла, разрастание миометрия, объем опухоли, превышающий размер трехмесячной беременности.
  • Предродовая подготовка: осложненная, недоношенная, переношенная беременность, нестандартное расположение, излишне крупный плод, выделения с частицами крови неизвестного происхождения.
  • Медикаментозный аборт: внематочное расположение плодного яйца, зачатие, сформировавшиеся после применения противозачаточных средств, беременность на сроке больше 42 дней.

Общие противопоказания к приему: продолжительное лечение гормональными препаратами, недостаточная функциональность печени и почек, порфириновая болезнь, анемические отклонения, проблемы со скоростью свертывания крови, включая терапию антикоагулянтами, непереносимость компонентного состава медикамента, заболевания внутренних органов в фазе обострения. Препарат используется только с одобрения гинеколога для курящих женщин после 35 лет.

Наблюдение медицинского персонала в ходе лечения требуется пациентам с ХСН, хроническими обструктивными патологиями легких, гипертонической болезнью, бронхиальной астмой, аритмиям, нестабильной ритмичность сокращений сердца.

Особые указания

Производитель предупреждает, что Гинестрил не подходит в роли средства для постоянной контрацепции. Если терапия проходила у кормящей женщины, то естественное вскармливание прерывается на две недели. При использовании в предродовой подготовке дальнейшего влияния на лактацию зарегистрировано не было.

Перед медикаментозным абортом женщине объясняют, что отсутствие положительного эффекта от лекарства в течение двух недель требует проведения медицинского аборта. В случае отказа от его проведения существует высокая вероятность аномального развития плода.

Профилактика антибактериальными медикаментами назначается пациенткам с искусственным сердечным клапаном, инфекционным эндокардитом.

При выраженных побочных эффектах, недостаточной эффективности лечения проводится замена средства на аналог.

Заместительная терапия может включать следующие лекарства:

  • По составу: Мифепристон, Гинепристон, Женале, Мифолиан.
  • По принципу действия: Эсмия, Данол, Циклодинон, Дисменорм.

Подбором подходящего препарата занимается лечащий врач, самостоятельная замена строго запрещена и опасна для здоровья пациентки.

Специалисты положительно относятся к Гинестрилу, считая его достаточно эффективным лекарством. Врачи заостряют внимание, что ожидаемый результат не всегда доступен из-за индивидуальных характеристик организма, общего состояния.

Среди отзывов женщин существует большое количество как положительных, так и отрицательных мнений. Вне зависимости от изначального предназначения (терапии миом, экстренной контрацепции, родовой стимуляции), пациентки подтверждают хорошие результаты или жалуются на отсутствие эффекта.

Гинестрил – гинекологический препарат широкой направленности, продающийся только по рецепту врача. Без прохождения предварительной диагностики его использование строго запрещено.
Видео обзор препарата Гинестрил:

Гинестрил ® (Gynestril)

таб. 50 мг: 30 шт. Рег. №: Р N002340/02

Читать еще:  Выкидыш незамеченный

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Мифепристон»

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Режим дозирования

Для медикаментозного прерывания беременности: внутрь, в присутствии врача, однократно 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог простагландина E1 – мизопростол — в дозе 400 мг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша. При отсутствии эффекта от применения мифепристона на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч — повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Посткоитальная контрацепция: внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта).

Лейомиома матки: внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, длительность лечения — 3 мес.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Противопоказания

Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.

С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.

Беременность и лактация

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение мифепристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.

Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.

Читать еще:  Выкидыш дома на 8 неделе беременности

Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Показания к применению

Таблетки 200 мг — прерывание маточной беременности ранних сроков (длительность аменореи не более 6 нед); подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Таблетки 50 мг — лейомиома матки (размером до 12 нед беременности).

Таблетки 10 мг — экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Для всех показаний: гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

Для прерывания беременности: дополнительно — подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции, воспалительные заболевания женских половых органов, курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для подготовки и индукции родов: дополнительно — гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.

Лейомиома: дополнительно — субмукозное расположение миоматозных узлов, большие размеры лейомиомы (превышающие 12 нед беременности), опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, беременность, период лактации.

Посткоитальная контрацепция: дополнительно — беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Для медикаментозного прерывания беременности: внутрь, однократно (в присутствии врача), 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи — легкий завтрак, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 — 400 мг мизопростола. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводят клиническое и УЗИ обследование, а также определяют концентрацию бета-ХГ для подтверждения произошедшего выкидыша. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч — повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости вводят Pg или окситоцин.

Посткоитальная контрацепция: внутрь, за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла).

Лейомиома матки: внутрь, 50 мг Гинестрила 1 раз в день, длительность лечения — 3 мес.

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует взаимодействие прогестерона с гестагеновыми рецепторами), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца; вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Побочные действия

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница; при лечении лейомиомы (дополнительно) — дис- и аменорея.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Особые указания

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии на 10-14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода).

Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема Гинестрила.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат, применяемый для посткоитальной контрацепции, не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Читать еще:  Выкидыш самой

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности несмотря на применение препарата рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

При лечении лейомиомы пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом следует проводить профилактическое лечение антибактериальными ЛС.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием Гинестрила НПВП (в течение 8-12 дней после применения Гинестрила).

Таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Гинестрил — синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

После приема Cmax достигается через 1.3 ч. Биодоступность составляет 69%.

Распределение и метаболизм

Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа1-гликопротеином, составляет 98%.

Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 путем деметилирования и гидроксилирования с образованием трех активных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро с T1/2 18 ч. Терминальный T1/2 (в т.ч. для всех активных метаболитов) достигает 90 ч. Выводится в основном через кишечник (около 90%).

— лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— период грудного вскармливания;

— длительная терапия ГКС;

— острая или хроническая почечная недостаточность;

— острая или хроническая печеночная недостаточность;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— тяжелая экстрагенитальная патология;

— субмукозное расположение миоматозных узлов;

— лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;

Хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность.

Внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 3 месяца.

В соответствии с градацией частоты нежелательных реакций согласно ВОЗ «частота неизвестна» — по имеющимся данным определить частоту встречаемости нежелательной реакции не представляется возможным.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — нарушения менструального цикла, аменорея, олигоменорея, дискомфорт и боль внизу живота, простая гиперплазия эндометрия (обратимая после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: частота неизвестна — зуд, крапивница.

Прочие: частота неизвестна — головная боль, головокружение, гипертермия, слабость.

Симптомы: прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лечение: симптоматическое. При подозрении на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать, а индукторы (рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) — снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон (в т. ч. с лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации данных препаратов в плазме крови.

При одновременном применении мифепристона и НПВП возможно повышение концентрации последних в плазме крови; при необходимости одновременного применения следует применять НПВП в наименьшей рекомендуемой дозе.

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых ГКС, включая ингаляционные ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата Гинестрил следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако при применении мифепристона возможно развитие головокружения. В случае развития данного побочного эффекта следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами

Препарат Гинестрил противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector